l  职责与任务：

1、在临床试验中，承担所负责研究中心的临床研究协调员的职责，主要包括以下内容：
-    研究中心内部沟通，包括机构办公室，伦理委员会，试验所在科室内部以及和研究中心 其他科室之间的沟通协调工作；
-    研究中心外部的沟通，主要包括和监查员以及申办方的沟通；
-    协助研究者进行不良事件和严重不良事件的报告；
-    配合监查员完成例行访视，协助安排研究者会议和研究中心启动会议；
-    参与受试者的招募和维护，协助研究者进行受试者访视；
-    按时填写病例报告表，协助研究者解答数据疑问；
-    负责研究中心的试验药物和其他试验物资的管理；
-    整理试验相关文件；
2、 按时完成中心访视报告；
3、 参与部门日常事务，定期参加部门会议和项目会议；
4、 其它上级领导交办的工作。

l  职责与任务：

1、 协助商务发展总监负责商务拓展部门规定范围的日常培训组织管理工作。
2、 负责公司国内外各项业务的开发及拓展，代表公司为客户讲解及推广公司服务产品；
3、 负责与总经理与公司其他高层共同寻找新客户并开拓新的业务模式
4、 管理并维护商务发展部门团队的发展，并完成一定的团队年度指标，
5、 协助申办方并与上级领导及时沟通，对将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试 验预算进行初步考查。
6、 参与审阅所有项目进行中质量控制与进展报告，浏览本部门所有与研究相关的沟通邮 件。
7、 作为英超糖球直播公司的主要对外代表及时向客户传递公司和本行业的重要信息，培养并保持与 中心及客户的良好关系。
8、 审核报价及相关合同文件，每月向各部门主管发送商务拓展报告和项目达成可能性报 告。

l  职责与任务：

1、 负责商务发展部门的日常组织管理工作，制定或协助上级制定部门管理策略、政策和流程。
2、 制定下属的并协助下属制定所管人员的年度绩效目标，并进行绩效考核。
3、 负责制定下属并协助下属制定所管人员的培训计划，进行培训等。确保按时完成当年的培训 计划并将培训记录存档。
4、 定期审核部门人员的工作量和员工利用率，并根据工作要求安排和调配工作。
5、 制定或协助上级制定部门人员招聘计划、进行人员面试等。
6、 制定或协助上级制定部门预算，严格按照预算管理本部门费用。
7、 负责或协助上级起草、修订、和完善本部门 SOP 以及工作文件。
8、 负责公司国内外各项业务的开发及拓展，代表公司为客户讲解及推广公司服务产品。
9、 负责与上级、公司其他高层共同寻找新客户并开拓新的业务模式。
10、完成公司制定的年度指标，管理并维护商务发展部门团队的发展。
11、协助申办方并与上级领导及时沟通，对将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验 预算进行初步考查。
12、参与审阅所有项目进行中质量控制与进展报告，浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件， 确保商务相关文件的完整性、准确性、及时性。
13、作为英超糖球直播公司的主要对外代表及时向客户传递公司和本行业的重要信息，培养并保持与中 心及客户的良好关系。
14、审核报价及相关合同文件，每月向各部门主管发送商务拓展报告和项目达成可能性报告。 15、负责对潜在项目进行可行性研究，及所提供报价和项目所需要信息的准确性，审核相关合 同文件，协调、安排各业务部门共同参加竞标会。

l  职责与任务：

1、 负责公司 I 期临床研究部所承接的临床试验项目,包括但不限于(Pop) PK/D,BE/BA 等的项 目管理工作，进行全面的质量控制和进度管理，确保项目严格按照 GCP、SOP、试验方 案和中国法律、I 期临床指导原则及法规进行。
2、 根据合同约定及临床试验方案要求，制定项目管理计划，确定临床试验的职责范围、团 队成员、进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和 修改。
3、 根据合同约定，定期汇报试验进度，完成项目进展报告。
4、 根据合同约定和项目计划审核、批准项目组成员在实施项目过程中发生的实际工时和费 用，确保临床试验按照合同约定或与客户商定的时限和预算内完成各项工作。
5、 对所负责的临床试验项目，督导项目组成员按时完成临床试验的全面启动、执行及结束 工作。
6、 根据合同约定及必要时对所负责的临床试验进行研究中心的协同访视，并完成协同访视 报告。
7、 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并 采取合理的改进措施。
8、 审阅项目进行中的例行质量控制报告，抽阅总量 60%以上的 CRA 的例行访视报告，浏览 所有与研究相关的沟通邮件。
9、 负责临床试验项目文档的合规性、完整性、准确性、及时性。
10、作为临床试验项目的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、主要研究者及分包商 （包括但不限于 SMO（如有），样本检测机构（如有）等）保持及时有效的沟通，确保 项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系。
11、及时处理项目中的应急突发事件，为项目组成员(如 CRA、SCRA 及其他项目组成员)提 供必要的项目方面的支持。
12、及时与项目中公司内部其他部门人员进行行沟通和协调，如商务发展、财务、行政、医 学写作、数据与统计、质量保证人员等等。
13、（如有）协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，提供临床试验相关信息，审核 报价及相关合同文件，参加竞标会。

l  职责与任务：

1. 提供高质量服务
2. 随时确认工作质量
3. 依照标准作业程序维护项目相关文件与制作，确定文档可溯性与符合稽查要求.
4. 依照标准作业程序、ICH-GCP、中国或国际相关法规要求编写数据/统计程序
5. 视需求参加内部/外部稽查工作
6. 使用有效编程技术制作相对简单数据集与统计图表
7. 依照客户需求格式或 CDISC 标准格式，进行数据库递交、相对简单的统计分析相关 程序开发、应用与执行
8. 撰写程序开发规格文件

l  职责与任务：

1. 与项目数据管理员进行定期沟通并制作项目数据库；
2. 根据 CRF设计制作项目数据库；
3. 根据 DVP设计制作数据库逻辑核查；
4. 编码字典（MedDRA，WHODrug）安装；
5. 数据库上线前，执行数据库质控检查；
6. 启动数据库上线；
7. 在 Paper 项目中，对于送入数据部的纸质 CRF 和质疑（Query）进行接收、核对及反 馈； 8. 在 Paper项目中，进行 CRF数据双录入；
9. 执行项目中手工编码工作；
10. 与项目数据管理员和供应商项目经理进行沟通，并制作外部数据规格 （specification）说明；
11. 负责外部数据导入模块制作并测试，并执行定期外部数据导入管理；
12. 外部数据导入服务器权限管理，对项目人员进行权限分配和撤权；
13. 随机码系统的设置和管理；
14. 协助数据管理员制作各种项目报告和列表；
15. 协助数据管理人员的其他工作及 CRF的归档和整理；
16. 为公司内部其他部门和客户方提供数据库咨询支持，提供研究进展报告和相关图表， 并配合商务部门进行项目调研和咨询；
17. 负责数据库专员组的项目安排等管理工作；
18. 安排、指导、协调和审核数据专员的工作和人员工时管理；
19. 参与部门培训计划的制定和执行（数据库专员相关） ；
20. 参与数据管理部门工作 SOP 的制订和升级，开发、维护数据管理系统，优化数据管 理工作的工作流程；
21. 参与员工的招聘和培训，负责下属员工的培养和考核；
22. 负责数据部 SOP 的完善和升级，并制定培训计划编制培训资料队对相关人员进行培 训；
23. 协助商务发展部，积极与国内外项目客户进行沟通交流；
24. 协助部门领导的任务安排，并协同支持部门内部的管理和发展；
25. 协助部门领导和其他部门领导进行公司内部管理和建设，并参与公司外部业务拓展。

l  职责与任务：

1、 协助执行 I 期至 IV 期临床试验的相关工作（不分治疗领域）；
2、 协助项目经理跟进各阶段项目进展，促进项目顺利进行；
3、 按照 GCP、SOP 及项目要求，协助项目团队建立项目文件夹，收集、核对和维护项目文 件的质量控制工作；
4、 协助项目经理组织项目相关会议，撰写会议纪要等；
5、 协助项目团队做好与供应商的沟通及质量把控；
6、 协助项目准备和邮寄试验相关资料及日常物资，并做好相应记录工作；
7、 处理项目组内日常工作，为团队成员执行临床试验提供支持；
8、 协助 QA、QC 前的各项准备工作；
9、 建立与相关部门、申办方的良好沟通；
10、完成上级交办的其他事宜。

l  职责与任务：

1. 独立完成临床研究方案的设计工作，能够为客户提供专业的咨询服务。帮助客户解决方 案设计中的问题，协助客户完成临床研究方案的定稿工作。
2. 临床研究方案，知情同意书，研究病历，以及研究者手册设计；临床总结报告撰写；学 术论文的撰写，修改或审阅。
3. 其他相关医学英语写作及翻译。
4. 协助项目的管理，对项目提供医学支持，和申办方、研究者形成良好的沟通，共同探讨 解决项目相关问题。
5. 协助数据、统计部门编制中英文研究表格；并参与医学编码，Query，SAE 等工作的审 核。 6. 配合 BD 部门的工作，参与客户拓展和项目评价。