RUNDO注册事务为国外药品开启新篇章 | 滋贺县药企之中国OTC信息分享会

 

英超糖球直播医药株式会社铃谦共同以共谋行业发展,促进国际交流与合作为中心,

于2021年11月10日在英超糖球直播上海总部举办“滋贺县药企之中国OTC信息分享会”,以线上+线下的形式同时进行。

 

 

在会议上,英超糖球直播医药对中国OTC法规解读、OTC中国进口注册申请流程/时间/费用、OTC中国进口注册申请资料等做了深入解读。

使会上的药企更好的理解国外药品入驻中国市场的关键点,如何正确的面对OTC法规、产品市场、经营模式等变化的挑战。

 

图 | 分享会嘉宾合影

株式会社铃谦 益满正悟先生、古賀伸二先生、钟徐卿先生

成都金巨佳商贸有限公司 孙飞总经理

英超糖球直播医药 李红冰总监、陈悦总监、陆玮经理

 

上海英超糖球直播会场

会议上,英超糖球直播医药研发(上海)有限公司药品注册部 李红冰总监

"在中国执行OTC药品进口注册"进行了演讲。

李红冰 药品注册部总监

 

中国大连大学-药学硕士

英国南安普顿大学-工商管理硕士

15年行业经验和CRO经验的监管事务专家,拥有丰富的中国进口药品注册经验;

10年化学药品和生物药品的NDA、IND申请经验;

注册领域包括心血管疾病、心血管疾病、肿瘤、高血压、疫苗等。

 

 

演讲的最后,李红冰女士分享了产品A在中国OTC注册的实例,让在线的药企更好的理解了药品注册的关键点,

也为他们进入中国市场打下了坚定的基础。

 

日本滋贺县会场

 


株式会社铃谦:

是日本第一家全国性医药分销企业,也是第一家能够对所有药品实施追踪调查的医药分销企业。

 

关于英超糖球直播:

英超糖球直播医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司。

英超糖球直播医药在行业内首家通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证。

公司成立17年间,完成超1400项临床试验,60%以上是创新药项目。

英超糖球直播医药为国内领军的临床CRO公司之一,同时也在探索创新模式和数字化技术,不断转型为创新型、综合型CRO。

英超糖球直播医药是中国CRO联盟(CROU)主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。

关于注册事务:

英超糖球直播有着专业背景强且注册经验丰富的团队,熟悉ICH及中国监管部门的法规,准确掌握行业脉动,

通过与业内专家和管理机构建立长期沟通,为客户提供法规事务和产品注册服务。

注册团队熟练掌握各种类型产品的审评审批流程,产品范围涵盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品等。

并与各级主管当局密切沟通,协助客户产品在中国顺利上市。

 

如您对一站式CRO服务有需求或者对于注册事务有其他疑问的话,均可直接咨询我们。

联系方式:

可发送邮件至邮箱:bd@rundo-cro.com

或者直接拨打电话:+86-021-80123377